ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ
- Слепое, мультицентровое исследование было проведено на 436 собаках в 26 ветеринарных клиниках США с целью оценки эффективности и безопасности АПОКВЕЛ. АПОКВЕЛ задавался орально 2 раза в день в дозе от 0,4 до 0,6 мг/кг, для контроля зуда связанного с аллергическим дерматитом, включая блошиный дерматит, пищевую аллергию, контактную аллергию и атопический дерматит
- Оценка эффективности проводилась в фазе исследования (Дни 0-7). После фазы исследования , Апоквел применялся собакам до 28 (±2) дня.
КРИТЕРИИ ОТБОРА
- Собаки индивидуального содержания любой породы, включая смешанные породы, с хорошим здоровьем на день первичного обследования (День 0)
- Владельцы (или их представитель) в обязательном порядке подписывали форму одобрения на участие собаки в исследовании
- Собаки обоих полов, в том числе и кастрированные животные
- Возраст собак был от 6 месяцев и старше на день начала эксперимента (День 0)
- Собаки весили от ≥3 кг до ≤80 кг на день начала эксперимента (День 0)
- Собаки были оценены Владельцами как страдающие от «среднего зуда» (регулярные почесывания в период бодрствования собаки; зуд может случиться ночью и разбудить собаку; не чешется во время еды, игры или прогулки), либо попадали в другие категории исходя из шкалы оценки зуда, описанной в Карте Оценки Зуда Собаки
- Исследователь определял причину зуда у собаки исходя из принятой схемы оценки дерматологических заболеваний. Аллергический дерматит собак был вызван хотя бы одной из перечисленных причин: пищевая аллергия, контактная аллергия, аллергия на укусы блох, атопический дерматит, саркоптоз, аллергический дерматит неясной этиологии).
- Собаки находящиеся на лечении по причине какого – либо заболевания, принимали препараты в течении не менее чем 6 недель до Дня 0. Лечение оставалось неизменным на протяжении всего эксперимента.
- Если при визуальном осмотре обнаруживали блох или саркоптоидных клещей, то принимались соответствующие меры по лечению и контролю заболевания
- Собаки с пищевой аллергией, диагностированной до начала эксперимента (до Дня 0) и находящиеся на гипоаллергенной диете, получали лечебный корм не менее чем 6 недель до Дня 0, и оставались на исходной диете в течение всего исследования.
- Если собакам проводился внутрикожный тест на аллергены, то тест проходил не менее чем за 8 недель до начала исследования
- В случае применения неспецифической иммунной десенсибилизирующей терапии, собаки оставались на ней на протяжении не менее 6 месяцев
- В случае отмены неспецифической иммунной десенсибилизирующей терапии, это было сделано не менее чем за 8 недель до начала исследования
- Если собака получала препараты, разрешенные для совместного приема с Апоквел, доза и схема применения не изменялась
- Если собака была на сопровождающей терапии все требования по отмене, периоду выведения из организма были соблюдены владельцами
— Было разрешено использование медицинских или терапевтических шампуней, включая увлажняющие, смягчающие, кератолитические, антимикробные, антисептические и шампуни и средства против перхоти. Все шампуни и средства для снятия зуда и воспаления, содержащие стероиды и антигистаминные препараты были запрещены.
